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氨甲环酸在创伤骨科领域中应用的安全性和有效性研究

绵阳市第三人民医院

成都博智睿通科技有限公司组织了7名同行业专家对绵阳市第三人民医院独立完成的“氨甲环酸在创伤骨科领域中应用的安全性和有效性研究”项目实施了科技成果评价工作,在综合了7名同行业专家意见后,形成如下评价意见:

项目名称:氨甲环酸在创伤骨科领域中应用的安全性和有效性研究

完成单位:绵阳市第三人民医院

技术水平:国内领先水平

综合得分:85.9分

评审专家:徐兵(成都市第二人民医院)、唐新(四川大学华西医院)、员晋(成都大学附属医院)、母晓明(四川绵阳四〇四医院)、黄光平(简阳市人民医院)、陈曦(德阳市人民医院)、李浪(四川大学华西医院西藏成办分院)

在此成果中,该单位开展了氨甲环酸在创伤骨科领域中应用的安全性和有效性研究。收集和纳入大量创伤骨科患者在门诊、住院的就诊情况及实验室数据,以及围术期患者的各种情况进行了完整的治疗收集和全面分析,并总结了近年来氨甲环酸(TXA)在创伤骨科手术中应用的研究进展。明确了氨甲环酸在创伤骨科领域中应用的安全性和有效性,形成针对创伤骨科早期及围手术期间的治疗方案,并将其运用于临床与推广。

主要创新点如下:

1、该成果系统研究了氨甲环酸在创伤骨科的应用,从基础机制到围术期应用,从用药量研究到用药安全研究,并涉及卫生经济学内容,最终形成针对创伤骨科早期及围手术期的氨甲环酸应用方案。

2、该成果通过系统性的对氨甲环酸临床应用研究,明确了氨甲环酸在创伤骨科领域中应用的安全性和有效性,通过对用药时机、剂量及途径的研究,明确了氨甲环酸在围术期可有效降低患者失血量和输血率,同时不增加包括深静脉血栓在内的血栓栓塞情况的发生率。特别是在创伤后早期联合围术期静脉使用氨甲环酸的止血效果高于术前后使用氨甲环酸;静脉注射结合局部注射止血效果高于单独静脉注射高于单独局部注射。本研究成果降低了患者失血量和输血率、缩短了患者康复和住院时间,提高了患者满意度,减少了医疗单位血源消耗。

3、该成果广泛适用于创伤骨科和关节骨科,已发表相关论文12篇,参加了相关学术会议,累计治疗患者2000余人次,有利于规范和促进创伤骨科的血液管理技术优化,缓解我国血源紧张现状,取得了一定的经济与社会效益。

综上所述,评审委员会认为该项目在创伤骨科用药领域的同类技术中达到国内领先水平。

评价服务体系:

本次评价采用由成都博智睿通科技有限公司、四川省科技成果评价服务联盟、四川省科技厅等团队研究的评价体系,该体系含理论方法、分类评价指标、大数据分析架构、服务规范等内容。

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