项目名称：具有优异稳定性的盐酸纳美芬注射液产业化应用关键技术研究
完成单位：成都天台山制药股份有限公司
技术水平：国内领先水平
综合得分：87.64分
评审专家：项荣武（沈阳药科大学）、丁志英（吉林大学）、贺慧宁（天津医科大学）、周本宏（湖北省人民医院/武汉大学人民医院）、伍丕娥（四川省药品检验研究院）、江峰（国药科大学）、王路军（西南医科大学）
成果完成单位开展了具有优异稳定性的盐酸纳美芬注射液产业化应用关键技术研究研究。首先详细分析了现有制备工艺存在的问题，而后通过大量实验得到了在常温（15-20℃）及高温（40℃）条件下稳定性均符合预期目标的盐酸纳美芬组合物，该组合物的物理、化学稳定性优异，攻克了盐酸纳美芬注射液在贮存期间稳定性不佳的技术难点，而后研发了具有良好稳定性的盐酸纳美芬注射液及其产业化制备方法，实现工艺稳定重现，弥补市场空缺，具有良好的经济与社会效益。
1、该成果得到了在常温（15-20℃）及高温（40℃）条件下稳定性均符合预期目标的盐酸纳美芬组合物，该组合物的物理、化学稳定性优异，攻克了盐酸纳美芬注射液敏感不稳定的技术难点，将盐酸纳美芬注射液药品有效期延长至36个月，物尽其用，大幅降低废弃药品数量，杜绝药品资源浪费；
2、该成果研发了配合高稳定性盐酸纳美芬注射液的产业化生产线，最终研发了具有良好稳定性的盐酸纳美芬注射液及其产业化制备方法，实现工艺稳定重现，顺应法规及市场要求，弥补市场空缺；
3、该成果针对急性酒精中毒研究，首创了稳定含有盐酸纳美芬和还原型谷胱甘肽（阿拓莫兰）的药物组合物及其制备方法；
4、该成果较其他企业同类产品获得了独家适应症和独家用法用量，为国内首仿上市药、为参比制剂唯一申报药，且唯一通过7年三期临床实验，本成果长期贮存杂志含量低，药品有效期可达36个月，远高于同类型产品。
5、该成果所生产的“乐萌”牌盐酸纳美芬注射液主导全国市场，成果产品全国市场占有率达60%以上，连续多年产销量均排国内第一，经济效益显著。
综上所述，评审委员会认为该项目在制药领域的同类技术中达到国内领先水平。
评价服务体系：
本次评价采用由成都博智睿通科技有限公司、四川省科技成果评价服务联盟、四川省科技厅等团队研究的评价体系，该体系含理论方法、分类评价指标、大数据分析架构、服务规范等内容。
