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液体活检多组学人工智能(AI)诊断系统研发及在宫颈癌早期诊断中的应用评价研究

项目名称:液体活检多组学人工智能(AI)诊断系统研发及在宫颈癌早期诊断中的应用评价研究

完成单位:成都市青白江区人民医院

技术水平:国内领先水平

综合得分:85.52分

评审专家:项荣武(沈阳药科大学)、汤本才(成都市锦江区妇幼保健院)、汪华章(西南民族大学)、黄纪刚(四川大学)、杨柳(成都大学)

在此成果中,成果完成单位创新采用的“液相样本直接进样分析”技术路线,利用脉冲激光照明光路和微流控技术,高速捕捉清晰的细胞图像,再通过基于深度学习的AI模型,提取细胞多维度形态学特征,自动识别异常细胞。通过省去制片和染色步骤,从根本上简化筛查流程,实现“样本进,结果出”的一站式、全流程自动化筛查,实现对宫颈脱落细胞样本的免固定、免染色、自动化快速成像和智能分析。

该成果主要创新如下:

1、该成果主要由激光源、液路模块、微流控芯片、成像光路、高速图像采集器和计算机系统组成,实现了从样本自动成像到AI智能分析的全流程一体化功能;

2、该成果通过免染色原位成像、微流控高通量细胞操控与多模态AI分析等关键技术突破,实现了筛查质量、效率和成本控制的全面提升。单样本检测时间小于30分钟,灵敏度高达95%,性能显著优于传统细胞学检测及现有AI辅助判读方案;

3、该成果实现了对宫颈脱落细胞样本的免固定、免染色、自动化快速成像与智能分析,从根本上简化了筛查流程,减少昂贵试剂的消耗、降低对高级病理医生等稀缺人才资源的依赖;

4、该成果主要应用于宫颈癌早期筛查,适用于医院检验科、体检中心等场景,现已完成多中心临床验证,应用效果显著。该技术可显著降低筛查成本,提升筛查可及性与效率。

综上所述,评审委员会认为该项目在医疗器械体外诊断领域的同类技术中达到国内领先水平。

评价服务体系:

本次评价采用由成都博智睿通科技有限公司、四川省科技成果评价服务联盟、四川省科技厅等团队研究的评价体系,该体系含理论方法、分类评价指标、大数据分析架构、服务规范等内容。

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